GMP 标准反渗透设备

GMP 标准反渗透设备

反渗透设备严格按照药品生产质量管理规范 GMP 标准进行设计、制造与安装,整体系统无死角、易清洁、可消毒,适用于制药企业洁净车间、无菌生产区等对水质与环境要求极高的工艺场景,助力企业顺利通过 GMP...

基础参数:

流量:0.5-50T/H 原水泵功率:0.55-18.5KW 砂滤罐直径:250-3000mm 炭滤罐直径:250-3000mm 阻垢剂药箱:40-500L 高压泵功率:1.1-45KW 管路材质:UPVC,不锈钢 精密过滤器芯数:3-65芯

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产品介绍

反渗透设备严格按照药品生产质量管理规范 GMP 标准进行设计、制造与安装,整体系统无死角、易清洁、可消毒,适用于制药企业洁净车间、无菌生产区等对水质与环境要求极高的工艺场景,助力企业顺利通过 GMP 现场检查与认证审核。

工作原理

反渗透设备通过多级预处理与精处理组合工艺,结合反渗透膜的高精度分离作用,深度去除水中热源、内毒素、微生物及溶解性固体,确保出水水质满足 GMP 对工艺用水的各项控制指标,分离过程高效稳定,不会对水质产生额外污染。

技术参数

反渗透设备主体材质采用 SUS316L 卫生级不锈钢,管路采用快装连接方式,系统内壁抛光处理,粗糙度符合 GMP 要求,配备在线微生物监测与自动消毒模块,可定期进行 CIP 清洗,各项运行参数均可设定并锁定,防止误操作影响水质。

性能优势

反渗透设备具备完善的验证体系与文件支持,可配合企业完成设计、安装、运行、性能全流程验证,设备结构紧凑布局合理,适应洁净车间安装规范,同时运行维护简便,使用寿命长,综合性价比在医药纯水设备中表现突出。

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